Все изделия медицинского назначения, поступающие на рынок, подлежат обязательной госрегистрации. Без соблюдения этого требования, производители и дистрибьюторы не могут продавать их ни оптом, ни в розницу. Регистрация медицинских изделий осуществляется с целью подтверждения их качества, безопасности и эффективности. Предприниматель может провести эту процедуру самостоятельно или обратиться к услугам специалистов. Второй вариант более предпочтителен, поскольку позволяет сэкономить время и деньги.
Какие изделия и приборы подлежат государственной регистрации
Информацию о том, как осуществляется регистрация изделий медицинского назначения, вы можете найти на medexpert.kz или на сайте другой компании, предоставляющей подобные услуги. Прежде чем заключить со специалистами договор о сотрудничестве, постарайтесь разобраться в этом вопросе. Важно, чтобы вы знали, какие услуги хотите получить, ориентировались в ценах, понимали, как выбрать компанию, с которой будете сотрудничать.
Обязательной государственной регистрации подлежат следующие виды товаров, поставляемых на специализированный рынок:
- оборудование для медицинских и лабораторных исследований;
- устройства и инструменты, предназначенные для изменения состояния и восстановления человеческого организма;
- приборы и устройства, предназначенные для лечения, реабилитации больных и для профилактики заболеваний разной этиологии;
- приборы для самостоятельного мониторинга состояния здоровья;
- расходные материалы, инструменты, принадлежности для медицинского оборудования;
- любые изделия, материалы и продукты, используемые для оказания пациентам медицинской помощи.
При этом не имеет значения, идет ли речь о продукции отечественного или зарубежного производства. Регистрации не подлежат только те медицинские изделия, которые изготавливаются по индивидуальным заказам и не предназначены для свободной продажи.
Как выбрать компанию для государственной регистрации медицинских изделий
Если вы хотите обратиться к услугам специалистов, занимающихся регистрацией изделий медицинского назначения, внимательно выбирайте компанию, с которой будете сотрудничать. Ориентируйтесь на следующие параметры:
- срок существовании компании на рынке;
- репутация компании и отзывы ее постоянных клиентов;
- перечень предоставляемых услуг;
- гарантии;
- ценовая политика компании;
- предоставление клиентам бесплатных консультаций.
Прежде чем подписать договор, свяжитесь с представителем фирмы, которой решили отдать предпочтение, и уточните детали сотрудничества. Особое внимание вам стоит уделить срокам и ценам, заявленным компанией.